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认可/认证知识问答

 

1、实验室和检查机构认可的意义是什么?

2、实验室认可过程一般分为几个阶段?

3、CNAS认可规范文件由哪几部分构成?哪类文件中的规定是强制性要求?

4、检测和校准实验室的测量不确定度要求分别是什么?

5、能力验证的目的和作用是什么?

6、CNAS对实验室内部审核和管理评审的要求是什么?

7、什么是量值溯源、量值传递?两者有何异同?

8、实验室的文件控制程序必须确保达到什么目的?

9、实验室必须对哪些方法进行确认?

10、实验室的文件控制程序必须确保达到什么目的?

11、纠正措施和预防措施的区别是什么?

12、实验室选择检测/校准方法原则是什么?

13、什么是质量控制和质量保证,两者有何区别?

14、什么是方法确认?

15、何谓检测、检查?两者有何不同?

16、什么是测量不确定度?它是如何分类的?

17、测量不确定度的主要来源是什么?

18、测量不确定度的评估流程是什么?

19、报告测量不确定度时.一般应注意些什么?

20、实验室在检测/校准报告中进行意见和解释的条件是什么?


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奥运定点医院医学实验室认可工作进展顺利

2008-04-28

 

    奥运定点医院医学实验室认可计划是应2008年北京奥运会展开的。奥运定点医院是为2008年北京奥运会提供医疗保障服务的指定医院。由于医学实验室的质量和能力直接影响医疗服务的质量,北京市卫生局和中国合格评定国家认可委员会(CNAS)共同启动了奥运定点医院医学实验室认可计划,CNAS负责奥运定点医院医学实验室的培训、技术支持及认可工作,在2008年奥运会召开之前,使所有奥运定点医院[目前22家医院(23个实验室)]进入认可评审程序。

    2007年4月28日,由北京市卫生局和CNAS合作开展的北京地区医疗卫生机构实验室认可工作启动会暨首次认可培训班在北京召开,北京市卫生局、卫生部科教司、中国奥委会医学保障部、CNAS秘书处的有关领导和来自北京地区的奥运定点医疗服务机构的200多名医学检验工作者参加了会议。此后,北京市卫生局和CNAS又共同举办了2次培训班,总培训人数近500人次;并为北京地区培训了30名医学实验室认可评审员。

    奥运定点医院医学实验室认可计划不仅得到了各级相关领导的大力支持,而且得到了所有申请认可医学实验室的真心拥护。实验室认为,政府和CNAS为人民做了一件实实在在的好事。医学实验室不仅仅是因为为奥运会服务才需要认可,更重要的是它的每一个结果都联系着患者的健康乃至生命。

    截至20084月底,所有奥运定点医院均提交了认可申请书,获得认可的医院3家,已完成现场评审任务的16家。CNAS预计在2008520日前可完成全部现场评审工作。