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实验室认可技术知识问答(第5页)
1、什么是量值溯源、量值传递?两者有何异同?
答:(1)量值溯源:是指自下而上地将量值溯源到计量基准的过程;
(2)量值传递:则是自上而下地将国家计量基准所复现的量值逐级传递给各级计量标准直至计量器具。
(3)两者异同:两者的作用都是保证量值的溯源性。从技术上讲,量值溯源和量值传递是互逆的过程。从管理上讲,量值溯源是自觉自愿的,量值传递是依法强制管理的活动。
2、
实验室的技术记录控制有哪些要求?
答:
——按规定时间保存原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或证书的副本。
——每项检测或校准的记录应包含足够的信息;
——包括抽样的人员、从事各项检测/校准的人员和结果校核的人员的标识;
——观察结果、数据和计算应在工作时予以时记录,并按照特定任务分类识别;
——实行杠改原则更改错误。
3、简述实验室选择检测/校准方法原则。
答:实验室应采用满足客户需要并适用于所进行的检测/校准的方法。优先使用国际、区域或国家标准发布的方法。
4、什么是质量控制和质量保证,两者有何区别?
答:(1)质量控制和质量保证均为质量管理的一部分;
(2)质量控制致力于满足质量的要求,目的在于监视过程并排除质量环的所有阶段中导致不符合、不满意的原因以取得经济效益;
(3)质量保证是为了提供足够的信任表明实体能满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部计划和有系统的活动;
(4)质量控制和质量保证的某些活动是相互关联的.很难绝对分开;
(5)本标准的所有要素.构成了一个质量保证体系.质量控制主要是监控全过程并识别不合格或不满意结果,可以用检查来高度概括。
5、实验室必须对哪些方法进行确认?
答:实验室必须对下列方法进行确认:
(1)非标准方法;
(2)实验室设计/制订的方法;
(3)超出其预定范围使用的标准方法;
(4)扩充和修改过的标准方法。
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